產(chǎn)業(yè)丨手術(shù)機器人迎國產(chǎn)化元年，沖擊700億市場

作者 | 方文三

從我國手術(shù)機器人細分市場來看，目前腔鏡手術(shù)機器人是最大的細分市場，約為75.2%；

其次是骨科手術(shù)機器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人分別占比約10.6%和4.5%，其他類型手術(shù)機器人市場占比合計約為9.7%。

手術(shù)機器人賽道國內(nèi)五大困局

①當(dāng)前手術(shù)機器人的滲透率存在顯著差距，預(yù)估至2026年，美國的機器人關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率將達到20%，而我國僅3%。

②國內(nèi)醫(yī)院手術(shù)機器人的裝機數(shù)量較少，反映出一定的供需失衡。

③盡管國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人已實現(xiàn)了從0到1的突破，但在提升技術(shù)精準(zhǔn)度方面，仍缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持。

④如何在確?；颊甙踩耐瑫r實現(xiàn)快速、精準(zhǔn)的手術(shù)操作，也是亟待解決的問題。

⑤關(guān)于手術(shù)機器人的合理定價問題，如何在確保醫(yī)院有能力購買的同時，實現(xiàn)費用的合理控制，也是國產(chǎn)手術(shù)機器人在發(fā)展過程中需考慮的重要因素。

國內(nèi)手術(shù)機器人已找準(zhǔn)優(yōu)勢定位

直到2021年前，國內(nèi)多孔腔鏡手術(shù)機器人一直被達芬奇Si及達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)獨占。

由于沒有競爭對手，國內(nèi)進口一臺達芬奇手術(shù)機器人要2000萬元，單次手術(shù)耗材近3萬元，遠高于達芬奇的全球均價。進口產(chǎn)品高昂的價格推動了國產(chǎn)品牌快速崛起。

市場認(rèn)為，醫(yī)院更愿意配置達芬奇等進口手術(shù)機器人，國產(chǎn)發(fā)展受限。

早期醫(yī)院配置機器人需考慮臨床驗證、對學(xué)術(shù)實力的提升。

而隨著配置門檻降低、RAS納入醫(yī)保收費，更多需求來自基層，需要更多考慮商業(yè)模式。

而國產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)備和耗材均更具性價比優(yōu)勢，有望以此搶占廣闊下沉市場。

國產(chǎn)性能追趕，憑借性價比優(yōu)勢有望打破進口壟斷局面。

參考達芬奇復(fù)盤，其系統(tǒng)裝機逐年增加，手術(shù)量亦隨之快速提升，在全球范圍內(nèi)形成臨床驗證的壁壘，使其他參與者很難獲得大規(guī)模裝機。

國內(nèi)市場相對初期，產(chǎn)品獲批、臨床驗證、商業(yè)推廣節(jié)奏快的公司將搶占更多市場。

空白越大，預(yù)期越高的國內(nèi)市場

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，中國市場規(guī)模從2016年的8.54億元增長至2021年的41.93億元，年復(fù)合增速為37.5%，增速快于全球市場的24.2%。

預(yù)計中國市場規(guī)模到2030年將達709.52億元，2021-2023年的CAGR為36.9%，維持高速增長態(tài)勢。

盡管當(dāng)前中國腔鏡手術(shù)機器人的滲透率較低，僅為0.5%，但隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和市場的逐步成熟，其成長空間巨大。

據(jù)預(yù)測，到2026年，中國腔鏡機器人安裝量有望達到2000臺，市場規(guī)模也將大幅增長，復(fù)合年增長率將達到39.2%。

其中又以腔鏡手術(shù)機器人市場相對成熟，空間最大。

隨著中國腔鏡手術(shù)機器人的密集立項和獲批，預(yù)計中國市場將從2021年的32.4億元增長至2030年的374.9億元。

目前腔鏡機器人賽道主要集中在多孔腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域，單孔占比有望快速提升。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，中國多孔腔鏡手術(shù)機器人的市場規(guī)模將從2021年的32.4億元增長至2030年的221.3億元。

同時，目前第二成熟的手術(shù)機器人賽道的骨科手術(shù)機器人，也在保持高速增長。

中國骨科手術(shù)機器人的市場空間從2016年的0.17億元增長至2021年的2.06億元，年復(fù)合增速為64.9%，預(yù)計2026年達42.05億元。

骨科手術(shù)機器人廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)以及創(chuàng)傷手術(shù)等三大類別的手術(shù)中。

從國內(nèi)市場來看，骨科手術(shù)機器人的發(fā)展尚處于起步階段，但其未來的發(fā)展前景十分廣闊。

而自然腔道手術(shù)機器人則是全球手術(shù)機器人市場中增長最快的細分賽道。

據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023-2030年中國經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人市場份額將從0.28億元增長至25.13億元。

相較于2021年全年只有6款產(chǎn)品獲批，2022年手術(shù)機器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。

2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡三款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科兩款。

2023年6月，十四五期間大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃已經(jīng)下發(fā)，十四五期間將新增559臺腔鏡手術(shù)機器人，將為整體市場規(guī)模帶來較大增幅。

國內(nèi)市場有望培育出核心資產(chǎn)

當(dāng)前，中國市場正處于腔鏡RAS手術(shù)機器人的導(dǎo)入期，裝機量較少，導(dǎo)致手術(shù)機器人行業(yè)的收入結(jié)構(gòu)與美國存在顯著差異。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)手術(shù)機器人市場規(guī)模中，系統(tǒng)銷售占比達到56%，而耗材及服務(wù)費收入僅占44%。

而在美國市場，系統(tǒng)收入僅占25%，耗材及服務(wù)費收入占比高達75%。

預(yù)計隨著中國手術(shù)機器人市場的不斷擴大和成熟，當(dāng)裝機量達到一定水平后，中國的銷售模式也將逐漸轉(zhuǎn)向以耗材與服務(wù)收入為主。

從政策層面看，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證限制了手術(shù)機器人的購買數(shù)量，同時RAS手術(shù)的高昂治療費用也限制了患者的需求。

然而，值得關(guān)注的是，北京和上海等城市已率先將RAS納入醫(yī)保范圍，盡管在報銷比例上存在嚴(yán)格規(guī)定，但這一舉措總體上減輕了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，為手術(shù)機器人行業(yè)帶來了重大利好。

可以預(yù)見，將RAS納入醫(yī)保范圍可能成為未來的大趨勢，為行業(yè)的進一步發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

國內(nèi)典型企業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展情況

·精鋒醫(yī)療：國內(nèi)首家全科適應(yīng)癥的腔鏡機器人公司，2017年成立，2023年8月獲得四個主要適應(yīng)癥的MP1000產(chǎn)品注冊證，成為國內(nèi)首個獲批四個主要科室適應(yīng)癥的手術(shù)機器人公司。

今年8月，性能更勝一籌的二代-MP1000Plus也已上市，新增熒光顯影、多模態(tài)畫中畫及雙控制臺等多項功能。

·思哲睿：2013年成立，在多機器人產(chǎn)品線的自主研發(fā)與布局。目前，已構(gòu)建了涵蓋腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、人工耳蝸手術(shù)機器人及脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等在內(nèi)的豐富產(chǎn)品矩陣。

其中，康多機器人為3臂手術(shù)機器人，截止2023年2月已獲批全部泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作適應(yīng)證。

·天智航：國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域的頭部企業(yè)，其核心產(chǎn)品[天璣]于2016年11月獲得批復(fù)，適用于創(chuàng)傷骨科和脊柱外科手術(shù)。

新一代產(chǎn)品天璣2.0于2021年2月獲得批復(fù)，在易用性和全流程手術(shù)控制方面均有所提升，進一步提高了機器人輔助手術(shù)的效率。

2023年7月，適用于膝關(guān)節(jié)置換的機器人也獲得國藥監(jiān)局批準(zhǔn)，天璣的適用領(lǐng)域拓展至膝關(guān)節(jié)。

·微創(chuàng)機器人：是微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司旗下子集團，2014年啟動研發(fā)圖邁腔鏡手術(shù)機器人，并于 2015 年成立公司開始公司化運營，同時啟動研發(fā)鴻鵠骨科手術(shù)機器人。

2021-2022兩年間，公司三款旗艦產(chǎn)品[圖邁]、[蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡]及[鴻鵠骨科手術(shù)機器人]陸續(xù)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，即將開始商業(yè)化推廣。

圖邁在臨床試驗中的表現(xiàn)不遜于達芬奇Si，在中國市場推廣也將享有本土化優(yōu)勢，有望打破達芬奇對中國市場的壟斷。

結(jié)尾：

我國手術(shù)機器人只有真正做到醫(yī)工融合、新技術(shù)賦能、診療一體化，才能實現(xiàn)國產(chǎn)機器人在手術(shù)室里真正的推廣應(yīng)用。

部分資料參考：

全景財經(jīng)：《以37%年均增速沖擊超700億市場的黃金賽道 手術(shù)機器人迎國產(chǎn)化元年》，機器人大講堂：《國產(chǎn)手術(shù)機器人第一梯隊企業(yè)的背后，都究竟有哪些地方做好了？》，MedTrend醫(yī)趨勢：《中國手術(shù)機器人市場，千億風(fēng)再起》，貝殼社：《手術(shù)機器人，離真正的國產(chǎn)替代還有多遠》，申港證券：《國產(chǎn)手術(shù)機器人龍頭崛起》，一醫(yī)械千里：《國內(nèi)手術(shù)機器人公司的商業(yè)化元年》